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Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos. A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5). Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave). VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham pe rda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4). A segurança do sildenafil não foi estudada nos subg rupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebr al ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina).

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Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos. A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5). Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave). VIAGRA está contraindicado em doentes que tenham pe rda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica ( NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).

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A segurança do sildenafil não foi estudada nos subg rupos de doentes descritos de seguida, pelo que está contraindicada a sua utilização: compromisso h epático grave, hipotensão (pressão arterial < 90/50 mmHg), história recente de acidente vascular cerebr al ou enfarte do miocárdio e perturbações hereditárias degenerativas da retina tais como reti nite pigmentosa (uma minoria destes doentes apresentam perturbações genéticas das fosfodiestera ses da retina). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç ão Antes de se considerar o tratamento farmacológico c omo apropriado, deverão ser elaborados uma história clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunç ão erétil, o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, na medida em que e xiste um risco cardíaco associado à atividade O sildenafil apresenta propriedades vasodil atadoras, de que resultaram reduções ligeiras e transitórias na pressão arterial (ver secção 5.1). Antes de prescrever sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodila tadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os se us doentes com certas condições subjacentes.Os doentes com sensibilidade aumentada para os vasodil atadores incluem aqueles com obstrução ao fluxo ventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica , cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ou aqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica mú ltipla que se caracteriza por alterações graves do VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos ( ver secção 4.3). No período de pós-comercialização, e em relação tem poral com a administração de VIAGRA, foram descritos acontecimentos cardiovasculares graves, i ncluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorr agia cerebrovascular, acidente isquémico A maioria de stes doentes, mas não todos, apresentavam fatores Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a Não é po ssível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou outros fatores . Os agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (tais como anemia viagra feminino preco farmacia portugal falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a). 4.4 Advertências e precauções especiais de utilizaç ão Antes de se considerar o tratamento farmacológico c omo apropriado, deverão ser elaborados uma história clínica e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais Antes de iniciar qualquer tratamento para a disfunç ão erétil, o médico deve considerar a situação cardiovascular dos seus doentes, na medida em que e xiste um risco cardíaco associado à atividade O sildenafil apresenta propriedades vasodil atadoras, de que resultaram reduções ligeiras e transitórias na pressão arterial (ver secção 5.1). Antes de prescrever sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodila tadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os se us doentes com certas condições subjacentes.Os doentes com sensibilidade aumentada para os vasodil atadores incluem aqueles com obstrução ao fluxo ventricular esquerdo (por exemplo, estenose aórtica , cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica), ou aqueles com o raro síndrome de atrofia sistémica mú ltipla que se caracteriza por alterações graves do VIAGRA potencia o efeito hipotensivo dos nitratos ( ver secção 4.3).

No período de pós-comercialização, e em relação tem poral com a administração de VIAGRA, foram descritos acontecimentos cardiovasculares graves, i ncluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte súbita cardíaca, arritmia ventricular, hemorr agia cerebrovascular, acidente isquémico A maioria de stes doentes, mas não todos, apresentavam fatores Muitos dos acontecimentos foram descritos como tendo ocorrido durante, ou pouco após, a relação sexual, tendo alguns ocorrido pouco tempo após a Não é po ssível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes, ou outros fatores . Os agentes para tratamento da disfunção erétil, inc luindo o sildenafil, deverão ser usados com precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis (tais como, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), ou em doentes com situações que possam predispor para o priapismo (tais como anemia viagra feminino preco farmacia portugal falciforme, mieloma múltiplo ou leucemi a). Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de pós- No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência . Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétil A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido es tudadas.

Foram notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Fora m notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3). Não é aconselhada a coadministração de sildenafil e ritonavir (ver secção 4.5).

O que é o Sildenafil e como funciona?

Adicionalmente, o doente deverá ser informado sobre como proceder em caso de evidenciar sintomas Estudos com plaquetas humanas indicam que o sildena fil potencia o efeito antiagregante do Não existe informação relativa à segurança da adm inistração do sildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa. deve ser administrado a estes doentes após cuidados como tomar viagra corretamente a avaliação do risco-benefício. Os comprimidos são revestidos por uma película que contém lactose. administrado a homens com problemas hereditários ra ros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é VIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s.

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4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil O metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor). Assim , os inibidores destas isoenzimas poderão reduzir a depuração do sildenafil e os indutores dessas mes mas isoenzimas podem aumentar a depuração do A análise farmacocinética populacional dos estudos clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, Apesar de não ter sido observado qualq uer aumento na incidência dos efeitos adversos nestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg. A coadministração de ritonavir, inibidor das protea ses do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da C max e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, q uando o sildenafil foi administrado Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre uma O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética Com base nestes resultados de farmaco cinética, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em n enhuma circunstância a dose máxima de sildenafil deverá exceder 25 mg num período de 48 horas. A coadministração de saquinavir, inibidor das prote ases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com silde nafil (100 mg em dose única), resultou num max e de 210% na AUC do sildenafil. O sildenafil não e xerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do saquinavir (ver secção 4 .2). Aconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5). Esta situação tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a admi nistração de sildenafil. desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seu tratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil. se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no i nício do tratamento (ver secção 4.2). Adicionalmente, o doente deverá ser informado sobre como proceder em caso de evidenciar sintomas Estudos com plaquetas humanas indicam que o sildena fil potencia o efeito antiagregante do Não existe informação relativa à segurança da adm inistração do sildenafil a doentes com distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica ativa.

• O preço do Viagra em Portugal é regulado, mas não tabelado, permitindo uma ligeira variação entre estabelecimentos.
• As farmácias online que operam legalmente no país devem exibir o preço final com IVA incluído, sem custos de envio escondidos.
• O custo médio de uma consulta de medicina geral para obter a receita varia entre 50 e 80 euros, valor que não está incluído no preço do medicamento.
• Em comparação com outros países europeus, o preço praticado em Portugal é intermédio, situando-se abaixo do da Alemanha e acima do de Espanha.
• Os doentes com receita crónica podem solicitar a compra de embalagens hospitalares, que apresentam um custo unitário mais baixo.

deve ser administrado a estes doentes após cuidados como tomar viagra corretamente a avaliação do risco-benefício. Os comprimidos são revestidos por uma película que contém lactose. administrado a homens com problemas hereditários ra ros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é VIAGRA não está indicado para utilização em mulhere s.

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, tais como o cetoconazol e o itraconazol, ex erçam efeitos superiores. Aquando da administração de uma dose única de 100 m g de sildenafil com eritromicina, um inibidor moderado da CYP3A4, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia durante 5 dias), houve um aumento de 182% na exposição sistémica ao sildenafi l (AUC). masculino não se evidenciou qualquer efeito da azit romicina (500 mg diariamente durante três dias) na max , tmax , na constante da taxa de eliminação, ou na semivid a subsequente do sildenafil ou do A cimetidina ( 800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aument o de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis. O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolism o intestinal da CYP3A4 e poderá originar ligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildena fil. Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/h idróxido de alumínio) não afetaram a Apesar de não se terem realizado estudos específico s de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética do sildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da C YP2D6 (tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclic os), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos da ansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas b-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (tais Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na C indutores potentes do CYP3A4, tais como a rifampici na, deverá causar diminuições mais acentuadas O nicorandilo é um composto híbrido que atua como a tivador dos canais de potássio e como um Devido ao seu componente nitrato, este fár maco tem o potencial de provocar uma interação O sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórf icas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil de aproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, nã o é provável que VIAGRA altere a depuração Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol.

Efeitos secundários

4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil O metabolismo do sildenafil é principalmente mediad o pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor). Assim , os inibidores destas isoenzimas poderão reduzir a depuração do sildenafil e os indutores dessas mes mas isoenzimas podem aumentar a depuração do A análise farmacocinética populacional dos estudos clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, Apesar de não ter sido observado qualq uer aumento na incidência dos efeitos adversos nestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg. A coadministração de ritonavir, inibidor das protea ses do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da C max e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do Os níveis plasmáticos do sildenafil apó s 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, q uando o sildenafil foi administrado Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre uma O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética Com base nestes resultados de farmaco cinética, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada (ver secção 4.4) e em n enhuma circunstância a dose máxima de sildenafil deverá exceder 25 mg num período de 48 horas. A coadministração de saquinavir, inibidor das prote ases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com silde nafil (100 mg em dose única), resultou num max e de 210% na AUC do sildenafil. O sildenafil não e xerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do saquinavir (ver secção 4 .2). É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, tais como o cetoconazol e o itraconazol, ex erçam efeitos superiores. Aquando da administração de uma dose única de 100 m g de sildenafil com eritromicina, um inibidor moderado da CYP3A4, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia durante 5 dias), houve um aumento de 182% na exposição sistémica ao sildenafi l (AUC). masculino não se evidenciou qualquer efeito da azit romicina (500 mg diariamente durante três dias) na max , tmax , na constante da taxa de eliminação, ou na semivid a subsequente do sildenafil ou do A cimetidina ( 800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não específico da CYP3A4, causou um aument o de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis.

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Foram notificados casos de ereções prolongadas e priapismo com sildenafil no período de pós- No caso de uma ereção que persista por mais de 4 horas, o doente deve procurar Se o priapismo não for tratado imediatamente, pode resultar em lesões dos tecidos penianos e perda permanente de potência . Uso concomitante com outros inibidores da PDE5 ou o utras terapêuticas para a disfunção erétil A segurança e a eficácia das associações de sildenafil com outros inibidores da PDE5 ou outras terapêuticas para a hipertensão arterial pulmonar ( HAP) contendo sildenafil (REVATIO), ou outros tratamentos para a disfunção erétil não têm sido es tudadas. Foram notificados espontaneamente casos de defeitos visuais relacionados com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5 (ver secção 4.8). Fora m notificados espontaneamente e num estudo observacional casos de neuropatia ótica isquémica a nterior não artrítica, uma doença rara, relacionados com a toma de sildenafil e de outros i nibidores da PDE5 (ver secção 4.8). devem ser avisados que, caso surja qualquer defeito visual súbito, devem parar de tomar VIAGRA e consultar imediatamente um médico (ver secção 4.3).

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Não é aconselhada a coadministração de sildenafil e ritonavir (ver secção 4.5). Aconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5). Esta situação tem uma maior probabilidade de ocorrer dentro de um período de 4 horas após a admi nistração de sildenafil. desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seu tratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil. se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no i nício do tratamento (ver secção 4.2). O sumo de toranja é um inibidor fraco do metabolism o intestinal da CYP3A4 e poderá originar ligeiros aumentos nos níveis plasmáticos de sildena fil. Doses únicas de antiácidos (hidróxido de magnésio/h idróxido de alumínio) não afetaram a Apesar de não se terem realizado estudos específico s de interação para todos os medicamentos, a análise farmacocinética populacional não evidenciou qualquer efeito sobre a farmacocinética do sildenafil em resultado da terapêutica concomitante com inibidores da CYP2C9 (tais como tolbutamida, varfarina, fenitoína), inibidores da C YP2D6 (tais como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina, antidepressivos tricíclic os), tiazidas e diuréticos relacionados, diuréticos da ansa e poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, bloqueadores dos canais de cálcio, antagonistas b-adrenérgicos ou indutores do metabolismo associado à CYP450 (tais Num estudo realiza do em voluntários saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante do antagonista da endotelina, bosentano (um indutor [moderado] do CYP3A4, CYP2C9 e possivelmente do CYP2C19) no estad o estacionário (125 mg duas vezes ao dia), com sildenafil no estado estacionário (80 mg três v ezes ao dia), resultou numa redução de 62,6% e 55,4% na AUC e na C indutores potentes do CYP3A4, tais como a rifampici na, deverá causar diminuições mais acentuadas O nicorandilo é um composto híbrido que atua como a tivador dos canais de potássio e como um Devido ao seu componente nitrato, este fár maco tem o potencial de provocar uma interação O sildenafil é um fraco inibidor das formas isomórf icas do citocromo P450, 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, Dadas as concentrações plasmáticas máxi mas do sildenafil de aproximadamente 1 µ M após as doses recomendadas, nã o é provável que VIAGRA altere a depuração Não existem dados relativos à interação do sildenaf il e os inibidores não específicos das fosfodiesterases, tais como, a teofilina ou o dipir idamol.

• Uma embalagem de 8 comprimidos de 25 mg custa, em média, 50 a 60 euros, sendo a opção mais económica da marca original.
• Os genéricos de sildenafil estão sujeitos ao mesmo controlo de qualidade que o Viagra, mas com preços até 70% mais baixos.
• As farmácias portuguesas podem informar o preço por telefone antes de o doente se deslocar, sem qualquer obrigação de compra.
• O preço do Viagra em Portugal é estável ao longo do ano, sem grandes flutuações sazonais, exceto em períodos de promoção.
• Os doentes com receita válida podem comprar o medicamento em qualquer farmácia do país, ao mesmo preço médio nacional.