Badania kliniczne nad Levitrą dla pań

W badaniu klinicznym u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego wardenafil zastosowany w zmiennych dawkach znamiennie w porównaniu z placebo poprawiał wyniki w zakresie jakości erekcji, zdolności do uzyskania i utrzymania erekcji wystarczająco długo, aby odbyć satysfakcjonujący stosunek płciowy, i sztywności członka.

Działanie niepożądane	Częstość (>1/100)	Częstość (<1/100)	Czas trwania	Zalecane postępowanie
Ból głowy	Częste	-	Przejściowe (1-4 godz.)	Nawodnienie, paracetamol; unikać innych wazodylatorów
Zaczerwienienie twarzy (flushing)	Częste	-	Przejściowe (do 2 godz.)	Ustępuje samoistnie; chłodne okłady
Niestrawność	Częste	-	Zmienne	Unikać ciężkostrawnych posiłków przed przyjęciem leku
Zaburzenia widzenia (niebieskie zabarwienie)	Niezbyt częste	Częste przy dawkach >50mg	Przejściowe	Unikać prowadzenia pojazdów; zgłosić lekarzowi
Ból mięśni	Rzadkie	Niezbyt częste	Kilka godzin	Odpoczynek; jeśli silny - konsultacja lekarska
Spadek ciśnienia / zawroty głowy	Rzadkie	Częste w połączeniu z nitratami	Ostry epizod	BEZWZGLĘDNY ZAKAZ łączenia z nitratami; położyć się, unosić nogi

wskaźnika w domenie funkcji erekcyjnej IIEF powróciła do normy (>26) wynosiła 53% u pacjentów stosujących wardenafil w porównaniu z 9% w grupie placebo. Współczynniki odpowiedzi dotyczące uzyskiwania i utrzymywania erekcji po zakończeniu 3-miesięcznego leczenia wynosiły odpowiednio 76% i 59% u pacjentów stosujących wardenafil w porównaniu z 41% i 22% w grupie placebo oraz były znamienne klinicznie i statystycznie (p<0,001). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania wardenafilu zostały potwierdzone w badaniach długotrwałych.

Stosowanie leku Levitra – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Mediana czasu osiągnięcia Cmax wynosiła od 45 do 90 minut i była podobna lub charakteryzowała się niewielkim opóźnieniem (rzędu od 8 do 45 tabletki levitra 20mg minut) w porównaniu z tabletkami powlekanymi. Średnia wartość AUC dla wardenafilu zwiększyła się o 21 do 29% (pacjenci w średnim wieku i pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami erekcji) lub o 44% (młodzi zdrowi pacjenci) w przypadku stosowania 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu z tabletkami powlekanymi, w wyniku miejscowego wchłaniania niewielkiej ilości leku w jamie ustnej. Nie zaobserwowano istotnej różnicy w średniej wartości Cmax pomiędzy tabletkami ulegającymi rozpadowi w jamie ustnej a tabletkami powlekanymi. U osób przyjmujących produkt leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, z posiłkiem wysokotłuszczowym nie zaobserwowano żadnego wpływu na wartość AUC i tmax wardenafilu, natomiast wartość Cmax wardenafilu u pacjentów po posiłku zmniejszyła się o 35%. Powyższe wyniki dowodzą, że produkt leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być przyjmowany w trakcie lub bez posiłku.

Viagra Professional

Jeśli produkt leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest popijany wodą, wartość AUC zmniejsza się do 29%, Cmax pozostaje bez zmian, a mediana tmax ulega skróceniu do 60 minut w porównaniu z przyjmowaniem leku bez wody. Wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej musi być przyjmowany bez płynów. Średnia objętość dystrybucji wardenafilu w stanie równowagi wynosi 208 l, co wskazuje na jego przenikanie do tkanek. Wardenafil oraz jego główny metabolit w krążeniu (M1) w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza (w około 95% wardenafilu i M1). Zarówno dla wardenafilu, jak i dla jego metabolitu M1 wiązanie z białkami osocza nie zależy od całkowitych stężeń leku.

Czego tak naprawdę szukają kobiety, pytając o sildenafil?

Pomiary stężeń wardenafilu w nasieniu zdrowych ochotników 90 minut po przyjęciu leku wykazały, że do nasienia pacjentów może przeniknąć nie więcej niż 0,00012% podanej dawki. Wardenafil w postaci produktu leczniczego, tabletki powlekane jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450 (CYP): izoformę CYP3A4 przy pewnym udziale izoform CYP3A5 i CYP2C. U ludzi jeden z głównych metabolitów w krążeniu (M1) powstaje w wyniku deetylacji wardenafilu. Metabolit M1 jest dalej metabolizowany, a jego okres półtrwania wynosi około 4 godzin. Część M1 w układzie krążenia występuje w postaci glukuronidu. Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2). Badania biorównoważności wykazały, że produkt leczniczy wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, nie jest biorównoważny z produktem leczniczym wardenafil 10 mg tabletki powlekane. Dlatego postać ulegająca rozpadowi w jamie ustnej nie powinna być stosowana jako równoważna do produktu leczniczego wardenafil 10 mg tabletki powlekane. W odniesieniu do produktu leczniczego wardenafil, tabletki powlekane, wardenafil wchłania się szybko i u niektórych mężczyzn uzyskuje maksymalne stężenie w osoczu już po 15 minutach po podaniu doustnym. Jednakże w 90% przypadków maksymalne stężenie leku w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 30 do 120 minut (mediana 60 minut) od jego zażycia na czczo. Średnia bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym wynosi 15%. Po podaniu doustnym AUC oraz Cmax wardenafilu zwiększają się niemal wprost proporcjonalnie do dawki w zalecanym przedziale dawek (5-20 mg).

Produkt	Dawkowanie	Ilość + Bonus	Cena
Levitra Generika	60mg	30 + 2 tabletki	109.43€ 104.22€	Kup
Levitra Original	20mg	34 + 2 tabletki	188.51€ 179.53€	Kup
Levitra Generika	10mg	90 + 8 tabletek	150.58€ 143.41€	Kup
Levitra Generika	40mg	270 + 10 tabletek	561.89€ 535.13€	Kup
Levitra Professional	20mg	360 + 6 tabletek	914.63€ 871.08€	Kup
Levitra Generika	60mg	180 + 10 tabletek	501.43€ 477.55€	Kup
Levitra Generika	60mg	360 + 10 tabletek	906.69€ 863.51€	Kup
Levitra Original	20mg	14 + 2 tabletki	102.27€ 97.40€	Kup
Levitra Soft Tabs	20mg	20 tabletek	74.68€ 71.12€	Kup
Levitra Generika	60mg	90 + 6 tabletek	291.82€ 277.92€	Kup
Levitra Generika	10mg	120 + 10 tabletek	178.59€ 170.09€	Kup
Levitra Soft Tabs	20mg	90 + 6 tabletek	241.31€ 229.82€	Kup

W przypadku przyjmowania produktu leczniczego wardenafil, tabletki powlekane z posiłkiem wysokotłuszczowym (zawierającym 57% tłuszczu) szybkość wchłaniania leku jest zmniejszona i towarzyszy jej zwiększenie mediany tmax o 1 godz. oraz zmniejszenie Cmax średnio o 20%, zaś AUC wardenafilu nie zmienia się. Po posiłku zawierającym 30% tłuszczu, szybkość i stopień wchłaniania wardenafilu (tmax, Cmax i AUC) nie zmieniają się w porównaniu ze stosowaniem wardenafilu na czczo. Po przyjęciu produktu leczniczego Levitra 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, bez konieczności popijania wodą, wardenafil wchłania się szybko. Mediana czasu osiągnięcia Cmax wynosiła od 45 do 90 minut i była podobna lub charakteryzowała się niewielkim opóźnieniem (rzędu od 8 do 45 tabletki levitra 20mg minut) w porównaniu z tabletkami powlekanymi. Średnia wartość AUC dla wardenafilu zwiększyła się o 21 do 29% (pacjenci w średnim wieku i pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami erekcji) lub o 44% (młodzi zdrowi pacjenci) w przypadku stosowania 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu z tabletkami powlekanymi, w wyniku miejscowego wchłaniania niewielkiej ilości leku w jamie ustnej. Nie zaobserwowano istotnej różnicy w średniej wartości Cmax pomiędzy tabletkami ulegającymi rozpadowi w jamie ustnej a tabletkami powlekanymi. U osób przyjmujących produkt leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, z posiłkiem wysokotłuszczowym nie zaobserwowano żadnego wpływu na wartość AUC i tmax wardenafilu, natomiast wartość Cmax wardenafilu u pacjentów po posiłku zmniejszyła się o 35%.

Co wchodzi w skład leku Levitra?

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C w skali Childa-Pugha) nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych wardenafilu (patrz punkt 4.3). Dane z badań in vitro wskazują na to, że nie można wykluczyć wpływu wardenafilu na substraty glikoproteiny P bardziej wrażliwe niż digoksyna. Przykładem wysoce wrażliwego substratu jelitowej glikoproteiny P jest eteksylan dabigatranu. W czasie przyjmowania leku należy ograniczyć spożycie grejpfrutów i soku grejpfrutowego, a zwłaszcza nie popijać nim leku. Grejpfruty i sok z grejpfrutów podnoszą stężenie leku w organizmie, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dawkowanie rano vs wieczorem

Aby uniknąć interakcji, nie pij soku grejpfrutowego, ani nie jedz grejpfrutów co najmniej 4 godziny przed i 4 godziny po przyjęciu leku. Lek na receptę tabletki powlekane • 20 mg Levitra to lek przeznaczony dla dorosłych mężczyzn do leczenia zaburzeń erekcji, czyli problemów z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu na poziomie umożliwiającym satysfakcjonujący stosunek płciowy. Działanie leku jest skuteczne tylko w przypadku stymulacji seksualnej. Levitra to lek na receptę przeznaczony dla dorosłych mężczyzn borykających się z problemem zaburzeń erekcji. Zaburzenie erekcji oznacza trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem wzwodu prącia na tyle mocnego, aby móc odbyć satysfakcjonujący stosunek płciowy.

Informacja o wydawaniu

Produkt zawiera substancję czynną wardenafil w ilości 20 mg w postaci chlorowodorku. Aby lek działał skutecznie, niezbędna jest naturalna stymulacja seksualna. Levitra 20 mg to okrągłe, pomarańczowe tabletki powlekane. Po jednej stronie znajduje się wytłoczone logo firmy BAYER, a po drugiej stronie liczba 20, która oznacza dawkę leku. Wardenafil, substancja czynna zawarta w Levitrze, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Powyższe wyniki dowodzą, że produkt leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być przyjmowany w trakcie lub bez posiłku. Jeśli produkt leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest popijany wodą, wartość AUC zmniejsza się do 29%, Cmax pozostaje bez zmian, a mediana tmax ulega skróceniu do 60 minut w porównaniu z przyjmowaniem leku bez wody. Wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej musi być przyjmowany bez płynów. Średnia objętość dystrybucji wardenafilu w stanie równowagi wynosi 208 l, co wskazuje na jego przenikanie do tkanek. Wardenafil oraz jego główny metabolit w krążeniu (M1) w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza (w około 95% wardenafilu i M1). Zarówno dla wardenafilu, jak i dla jego metabolitu M1 wiązanie z białkami osocza nie zależy od całkowitych stężeń leku. Pomiary stężeń wardenafilu w nasieniu zdrowych ochotników 90 minut po przyjęciu leku wykazały, że do nasienia pacjentów może przeniknąć nie więcej niż 0,00012% podanej dawki. Wardenafil w postaci produktu leczniczego, tabletki powlekane jest metabolizowany głównie w wątrobie przez enzymy cytochromu P-450 (CYP): izoformę CYP3A4 przy pewnym udziale izoform CYP3A5 i CYP2C. U ludzi jeden z głównych metabolitów w krążeniu (M1) powstaje w wyniku deetylacji wardenafilu. Metabolit M1 jest dalej metabolizowany, a jego okres półtrwania wynosi około 4 godzin. Część M1 w układzie krążenia występuje w postaci glukuronidu.

• Levitera, zawierająca sildenafil, jest zarejestrowana jako lek wyłącznie dla mężczyzn i nie jest oficjalnie wskazana do stosowania u kobiet.
• Badania nad sildenafilem u kobiet z zaburzeniami podniecenia seksualnego nie wykazały jednoznacznej i wystarczającej skuteczności.
• Mechanizm działania leku opiera się na rozszerzaniu naczyń krwionośnych w ciałach jamistych prącia, co nie ma bezpośredniego odpowiednika w żeńskiej fizjologii.
• Potencjalne zastosowanie u kobiet rozważano głównie w kontekście poprawy ukrwienia okolic narządów płciowych i zwiększenia satysfakcji seksualnej.
• Nie istnieje preparat Levitery w dawce dostosowanej ani zarejestrowany dla pacjentek.
• Samodzielne próby stosowania leków "off-label" niosą ryzyko działań niepożądanych bez potwierdzonej korzyści.

Metabolit M1 wykazuje podobny do wardenafilu profil selektywności wobec fosfodiesteraz, a jego zdolność do hamowania PDE5 in vitro odpowiada około 28% zdolności wardenafilu, co oznacza, że M1 ma około 7% udział w całkowitej skuteczności. Średni końcowy okres półtrwania wardenafilu u pacjentów przyjmujących levitra na recepte wysylkowo produkt leczniczy Levitra 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wynosi od 4 do 6 godzin. Okres półtrwania w fazie eliminacji metabolitu M1 wynosi od 3 do 5 godzin, podobnie jak w przypadku macierzystego leku.

Spis treści ulotki

W badaniu klinicznym u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego wardenafil zastosowany w zmiennych dawkach znamiennie w porównaniu z placebo poprawiał wyniki w zakresie jakości erekcji, zdolności do uzyskania i utrzymania erekcji wystarczająco długo, aby odbyć satysfakcjonujący stosunek płciowy, i sztywności członka. wskaźnika w domenie funkcji erekcyjnej IIEF powróciła do normy (>26) wynosiła 53% u pacjentów stosujących wardenafil w porównaniu z 9% w grupie placebo. Współczynniki odpowiedzi dotyczące uzyskiwania i utrzymywania erekcji po zakończeniu 3-miesięcznego leczenia wynosiły odpowiednio 76% i 59% u pacjentów stosujących wardenafil w porównaniu z 41% i 22% w grupie placebo oraz były znamienne klinicznie i statystycznie (p<0,001). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania wardenafilu zostały potwierdzone w badaniach długotrwałych. Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zaburzeń erekcji (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).

Dla kogo jest przeznaczony lek Levitra?

Badania biorównoważności wykazały, że produkt leczniczy wardenafil 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, nie jest biorównoważny z produktem leczniczym wardenafil 10 mg tabletki powlekane. Dlatego postać ulegająca rozpadowi w jamie ustnej nie powinna być stosowana jako równoważna do produktu leczniczego wardenafil 10 mg tabletki powlekane. W odniesieniu do produktu leczniczego wardenafil, tabletki powlekane, wardenafil wchłania się szybko i u niektórych mężczyzn uzyskuje maksymalne stężenie w osoczu już po 15 minutach po podaniu doustnym. Jednakże w 90% przypadków maksymalne stężenie leku w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 30 do 120 minut (mediana 60 minut) od jego zażycia na czczo. Średnia bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym wynosi 15%.

Co zawiera lek Levitra

Po podaniu doustnym AUC oraz Cmax wardenafilu zwiększają się niemal wprost proporcjonalnie do dawki w zalecanym przedziale dawek (5-20 mg). W przypadku przyjmowania produktu leczniczego wardenafil, tabletki powlekane z posiłkiem wysokotłuszczowym (zawierającym 57% tłuszczu) szybkość wchłaniania leku jest zmniejszona i towarzyszy jej zwiększenie mediany tmax o 1 godz. oraz zmniejszenie Cmax średnio o 20%, zaś AUC wardenafilu nie zmienia się. Po posiłku zawierającym 30% tłuszczu, szybkość i stopień wchłaniania wardenafilu (tmax, Cmax i AUC) nie zmieniają się w porównaniu ze stosowaniem wardenafilu na czczo. Po przyjęciu produktu leczniczego Levitra 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, bez konieczności popijania wodą, wardenafil wchłania się szybko. Ogólnoustrojowy klirens wardenafilu wynosi 56 l/godz., czego wynikiem jest końcowy okres półtrwania wynoszący około 4-5 godzin. Po podaniu doustnym wardenafil jest wydalany w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 91-95% podanej dawki) i w mniejszym stopniu z moczem (około 2-6% podanej dawki). U zdrowych ochotników w podeszłym wieku (65 lat i starszych) wątrobowy klirens wardenafilu był zmniejszony w porównaniu z wartościami uzyskanymi u zdrowych młodszych ochotników Przeciętnie u mężczyzn w podeszłym wieku przyjmujących produkt leczniczy wardenafil w postaci tabletek powlekanych AUC było większe średnio o 52%, a Cmax było większe o 34% w porównaniu z wartościami u młodszych mężczyzn (patrz punkt 4.2). Wartości AUC i Cmax wardenafilu u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub więcej) przyjmujących produkt leczniczy wardenafil w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zwiększyły się odpowiednio o 31 do 39% oraz 16 do 21% w porównaniu do pacjentów w wieku 45 lat lub mniej. Wardenafil nie kumuluje się w osoczu krwi u pacjentów w wieku 45 lat i mniej lub 65 lat i więcej lub też w trakcie podawania produktu leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę przez okres dziesięciu dni.

Tabletki na potencję dla kobiet: skutki uboczne i przeciwwskazania

U ochotników z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 80 ml/min) farmakokinetyka wardenafilu była podobna, jak w grupie kontrolnej z prawidłową czynnością nerek. U ochotników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek cena tabletek levitra (klirens kreatyniny <30 ml/minutę) średnie wartości AUC były o 21% większe, a średnie wartości Cmax o 23% mniejsze w porównaniu z wynikami uzyskanymi u osób bez zaburzeń czynności nerek. Nie wykazano istotnej statystycznie zależności pomiędzy klirensem kreatyniny a ekspozycją na wardenafil (AUC i Cmax) (patrz punkt 4.2). Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych wardenafilu u pacjentów wymagających dializowania (patrz punkt 4.3). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (A i B w skali Childa-Pugha) klirens wardenafilu był zmniejszony proporcjonalnie do stopnia zaburzeń czynności wątroby.

• Skuteczność leku u kobiet może zależeć od konkretnej przyczyny zaburzeń (naczyniowej, hormonalnej, neurologicznej).
• Nie ma możliwości przewidzenia, która pacjentka ewentualnie skorzysta z takiego leczenia.
• Kluczowe jest indywidualne podejście i traktowanie każdego przypadku osobno.
• Nawet przy braku efektu w sferze podniecenia, niektóre kobiety zgłaszały poprawę w odczuwaniu orgazmu.

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax były większe odpowiednio o 17% i 22% w porównaniu z wynikami otrzymanymi w grupie kontrolnej u osób zdrowych. czynności wątroby (B w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax były większe odpowiednio do 160% i 133% w porównaniu z wynikami otrzymanymi u osób zdrowych (patrz punkt 4.2).

Sildenafil dla kobiet: Co mówią badania naukowe?

Metabolit M1 wykazuje podobny do wardenafilu profil selektywności wobec fosfodiesteraz, a jego zdolność do hamowania PDE5 in vitro odpowiada około 28% zdolności wardenafilu, co oznacza, że M1 ma około 7% udział w całkowitej skuteczności. Średni końcowy okres półtrwania wardenafilu u pacjentów przyjmujących levitra na recepte wysylkowo produkt leczniczy Levitra 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wynosi od 4 do 6 godzin. Okres półtrwania w fazie eliminacji metabolitu M1 wynosi od 3 do 5 godzin, podobnie jak w przypadku macierzystego leku. Ogólnoustrojowy klirens wardenafilu wynosi 56 l/godz., czego wynikiem jest końcowy okres półtrwania wynoszący około 4-5 godzin. Po podaniu doustnym wardenafil jest wydalany w postaci metabolitów, głównie z kałem (około 91-95% podanej dawki) i w mniejszym stopniu z moczem (około 2-6% podanej dawki).

Czy Levitra Professional powoduje skutki uboczne?

U zdrowych ochotników w podeszłym wieku (65 lat i starszych) wątrobowy klirens wardenafilu był zmniejszony w porównaniu z wartościami uzyskanymi u zdrowych młodszych ochotników Przeciętnie u mężczyzn w podeszłym wieku przyjmujących produkt leczniczy wardenafil w postaci tabletek powlekanych AUC było większe średnio o 52%, a Cmax było większe o 34% w porównaniu z wartościami u młodszych mężczyzn (patrz punkt 4.2). Wartości AUC i Cmax wardenafilu u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub więcej) przyjmujących produkt leczniczy wardenafil w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zwiększyły się odpowiednio o 31 do 39% oraz 16 do 21% w porównaniu do pacjentów w wieku 45 lat lub mniej. Wardenafil nie kumuluje się w osoczu krwi u pacjentów w wieku 45 lat i mniej lub 65 lat i więcej lub też w trakcie podawania produktu leczniczy wardenafil 10 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej raz na dobę przez okres dziesięciu dni. U ochotników z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 80 ml/min) farmakokinetyka wardenafilu była podobna, jak w grupie kontrolnej z prawidłową czynnością nerek. U ochotników z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek cena tabletek levitra (klirens kreatyniny <30 ml/minutę) średnie wartości AUC były o 21% większe, a średnie wartości Cmax o 23% mniejsze w porównaniu z wynikami uzyskanymi u osób bez zaburzeń czynności nerek.

Działania niepożądane

Nie wykazano istotnej statystycznie zależności pomiędzy klirensem kreatyniny a ekspozycją na wardenafil (AUC i Cmax) (patrz punkt 4.2). Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych wardenafilu u pacjentów wymagających dializowania (patrz punkt 4.3). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (A i B w skali Childa-Pugha) klirens wardenafilu był zmniejszony proporcjonalnie do stopnia zaburzeń czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax były większe odpowiednio o 17% i 22% w porównaniu z wynikami otrzymanymi w grupie kontrolnej u osób zdrowych. czynności wątroby (B w skali Childa-Pugha) średnie wartości AUC i Cmax były większe odpowiednio do 160% i 133% w porównaniu z wynikami otrzymanymi u osób zdrowych (patrz punkt 4.2). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C w skali Childa-Pugha) nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych wardenafilu (patrz punkt 4.3). Dane z badań in vitro wskazują na to, że nie można wykluczyć wpływu wardenafilu na substraty glikoproteiny P bardziej wrażliwe niż digoksyna. Przykładem wysoce wrażliwego substratu jelitowej glikoproteiny P jest eteksylan dabigatranu.

• Kwestia "Levitry dla pań" jest często podnoszona w mediach i forach internetowych, co może tworzyć nieuzasadnione oczekiwania.
• Informacje w internecie bywają sprzeczne i nieoparte na wiarygodnych źródłach naukowych.
• Decyzja powinna opierać się na faktach medycznych, a nie na reklamach czy naciskach marketingowych.
• Należy krytycznie podchodzić do ofert sprzedaży leku online bez recepty, które często dotyczą podróbek.

W czasie przyjmowania leku należy ograniczyć spożycie grejpfrutów i soku grejpfrutowego, a zwłaszcza nie popijać nim leku. Grejpfruty i sok z grejpfrutów podnoszą stężenie leku w organizmie, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Aby uniknąć interakcji, nie pij soku grejpfrutowego, ani nie jedz grejpfrutów co najmniej 4 godziny przed i 4 godziny po przyjęciu leku. Lek na receptę tabletki powlekane • 20 mg Levitra to lek przeznaczony dla dorosłych mężczyzn do leczenia zaburzeń erekcji, czyli problemów z osiągnięciem lub utrzymaniem wzwodu na poziomie umożliwiającym satysfakcjonujący stosunek płciowy. Działanie leku jest skuteczne tylko w przypadku stymulacji seksualnej. Levitra to lek na receptę przeznaczony dla dorosłych mężczyzn borykających się z problemem zaburzeń erekcji. Zaburzenie erekcji oznacza trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem wzwodu prącia na tyle mocnego, aby móc odbyć satysfakcjonujący stosunek płciowy. Produkt zawiera substancję czynną wardenafil w ilości 20 mg w postaci chlorowodorku. Aby lek działał skutecznie, niezbędna jest naturalna stymulacja seksualna.

• W Polsce i Unii Europejskiej Levitra jest produktem leczniczym wydawanym wyłącznie na receptę.
• Recepta wystawiona na nazwisko mężczyzny nie może być legalnie zrealizowana przez kobietę.
• Apteki nie mają prawa wydawać leku dla wskazania niezarejestrowanego bez wyraźnej decyzji lekarza, co stanowi tzw. przepisywanie "off-label".
• Lekarz ponosi pełną odpowiedzialność za decyzję o takim zastosowaniu.

Levitra 20 mg to okrągłe, pomarańczowe tabletki powlekane. Po jednej stronie znajduje się wytłoczone logo firmy BAYER, a po drugiej stronie liczba 20, która oznacza dawkę leku. Wardenafil, substancja czynna zawarta w Levitrze, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).